药品经营许可证自查报告【实用3篇】
药品经营许可证自查报告 篇一：加强合规管理，保障药品安全
自查单位：XX药店
自查时间：20XX年XX月XX日
一、自查背景：
作为一家从事药品零售的药店，我们深知药品安全对患者的重要性。为了确保我们的经营合规，提供安全有效的药品给患者，我们主动进行了药品经营许可证的自查。
二、自查内容：
1. 营业许可证是否齐全：我们核对了营业执照的有效期，并确保我们的药店的营业范围与许可证一致，以免涉及非法经营行为。
2. 药店环境与设施是否符合要求：我们对药店的环境进行了全面检查，包括卫生和安全设施。确保有足够的储存空间和适当的温湿度控制，以保证药品质量不受损害。
3. 药品进货渠道是否合法合规：我们对药品的进货渠道进行了详细核查，确保所有的药品都是从正规渠道购买，并且具备合法的进货证明和合格证书。
4. 药品库存管理是否规范：我们仔细检查了药品的库存管理情况，确保药品的采购、销售和报废操作都符合相关法规，以避免过期或者假冒伪劣药品的流入市场。
5. 药品销售记录是否完整准确：我们对药品销售记录进行了审查，确保记录的完整性和准确性，以便追溯药品的来源和销售情况。
三、自查结果：
通过自查，我们发现了一些问题，并立即采取了相应的整改措施：
1. 更新了营业执照，确保其有效期与药品经营许可证一致。
2. 对药店的环境进行了清理和整修，确保卫生和安全设施符合标准。
3. 对药品进货渠道进行了重新评估，与供应商签订了合法合规的进货协议。
4. 对药品库存进行了全面盘点，清除了过期和不合格的药品。
5. 对销售记录进行了整理和归档，确保记录的完整性和准确性。
四、自查总结：
药品经营许可证的自查是我们药店管理的一项重要工作。通过自查，我们发现了问题并及时整改，加强了药品经营的合规管理，保障了患者的用药安全。我们将继续加强自查工作，确保药店的经营合规和药品质量的安全。
药品经营许可证自查报告 篇二：加强内部控制，提升药店管理水平
自查单位：XX药店
自查时间：20XX年XX月XX日
一、自查背景：
作为一家从事药品零售的药店，我们深知药品安全对患者的重要性。为了提升药店的管理水平，我们主动进行了药品经营许可证的自查，以加强内部控制，提高管理效能。
二、自查内容：
1. 内部管理制度是否健全：我们对药店的内部管理制度进行了全面检查，包括员工管理、药品采购、销售、库存管理等方面，确保制度健全、流程清晰。
2. 人员资质是否符合要求：我们核查了员工的从业资格证书和培训记录，确保所有从事药品经营的员工都具备相应的资质和知识。
3. 药品信息管理是否完善：我们对药品信息管理系统进行了评估，确保药品的进销存信息能够及时准确地记录和查询。
4. 药品质量管理是否规范：我们对药品质量管理制度进行了审查，确保药品的质量控制符合相关法规，并有有效的质量跟踪和监控机制。
5. 患者投诉处理是否及时有效：我们对患者投诉的处理情况进行了回顾，确保投诉能够及时被接收、处理和反馈，以提升服务质量和患者满意度。
三、自查结果：
通过自查，我们发现了一些问题，并立即采取了相应的整改措施：
1. 完善了内部管理制度，明确了员工的职责和工作流程。
2. 组织了员工的培训，提升了他们的专业知识和服务水平。
3. 更新了药品信息管理系统，提高了药品信息的准确性和可靠性。
4. 加强了药品质量管理，增加了质量控制的环节和频次。
5. 改进了患者投诉处理流程，提高了处理的效率和满意度。
四、自查总结：
药品经营许可证的自查是我们药店管理的一项重要工作。通过自查，我们发现了问题并及时整改，加强了内部控制，提升了药店的管理水平。我们将继续加强自查工作，不断完善和提升药店的管理水平，为患者提供更安全、更高质量的药品服务。
药品经营许可证自查报告 篇三
(菏泽天地医药有限责任公司)
山东省食品药品监督管理局：
菏泽天地医药有限责任公司于XX年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，XX年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、企业基本情况
我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。
公司在岗人员42人，
保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。
原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。
为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施质量第一、顾客至上、规范经营的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
（一）管理职责
1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“gsp认证工作指导小组”，印发了《实施gsp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。
2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。
2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。
