药品质量保证协议书范文(实用3篇)
药品质量保证协议书范文 篇一
标题：药品质量保证协议书范文
尊敬的合作伙伴，
为了确保药品质量，保障患者的用药安全，我们在此制定本药品质量保证协议书。双方共同遵守以下条款：
一、合作方需具备合法的药品生产资质和经营许可证，并按照相关法律法规和质量管理体系要求进行生产和销售。
二、合作方应确保所生产的药品符合国家药品标准和药典要求，严格按照质量管理体系进行管理和控制，确保产品的质量稳定和可靠。
三、合作方应建立完善的药品质量管理制度，包括但不限于原辅材料的采购、检验、储存和使用等环节，确保原辅材料的质量符合要求，并能追溯到供应商。
四、合作方应按照标准程序进行药品的生产、包装和贮存，确保生产过程中的卫生条件和操作符合相关规定，防止交叉污染和药品质量问题。
五、合作方应定期对生产设备和仪器进行检验和校准，确保设备的正常运行和准确性，避免因设备故障导致的药品质量问题。
六、合作方应建立健全的药品不良反应监测和报告制度，及时收集、上报和处理药品不良反应事件，确保患者用药的安全性。
七、合作方应配备专业的质量管理人员，对生产过程进行监督和控制，及时发现和纠正质量问题，并采取措施避免类似问题再次发生。
八、合作方应配合监管部门的监督检查和抽检工作，提供相关资料和样品，确保监管部门对产品质量的监督和管理。
九、合作方应对外界提供的投诉和举报进行及时核实和处理，对发现的问题要积极整改，确保药品质量问题得到有效解决。
十、合作方应对本协议的内容进行全员培训，并建立相应的记录和档案，以备查阅。
本协议自双方签字后生效，有效期为三年。如有需要，双方可协商续签或修改协议的具体条款。双方共同遵守本协议，确保药品质量和用药安全。
特此协议。
药品质量保证协议书范文 篇二
标题：药品质量保证协议书范文
尊敬的合作伙伴，
为了共同维护药品质量，保障患者的用药安全，我们制定了本药品质量保证协议书。双方共同遵守以下条款：
一、合作方应具备合法的药品生产资质和经营许可证，并遵守国家相关法律法规和质量管理体系要求，确保药品的合法生产和销售。
二、合作方应建立并执行严格的质量管理制度，包括但不限于原辅材料的采购、检验、储存和使用等环节，确保原辅材料的质量符合要求，并能够追溯到供应商。
三、合作方应按照国家药品标准和药典要求进行药品生产，确保产品的质量稳定和可靠。生产过程中应确保卫生条件和操作符合相关规定，防止交叉污染和药品质量问题。
四、合作方应定期对生产设备和仪器进行检验和校准，确保设备的正常运行和准确性，避免因设备故障导致的药品质量问题。
五、合作方应建立健全的药品不良反应监测和报告制度，及时收集、上报和处理药品不良反应事件，确保患者用药的安全性。
六、合作方应配备专业的质量管理人员，对生产过程进行监督和控制，及时发现和纠正质量问题，并采取措施避免类似问题再次发生。
七、合作方应配合监管部门的监督检查和抽检工作，提供相关资料和样品，确保监管部门对产品质量的监督和管理。
八、合作方应对外界提供的投诉和举报进行及时核实和处理，对发现的问题要积极整改，确保药品质量问题得到有效解决。
九、合作方应定期对本协议内容进行全员培训，并建立相应的记录和档案，以备查阅。
本协议自双方签字后生效，有效期为三年。如有需要，双方可协商续签或修改协议的具体条款。双方共同遵守本协议，确保药品质量和用药安全。
特此协议。
药品质量保证协议书范文 篇三
甲方：（供货单位）
乙方：（购货单位）：
（一）甲方义务
为加强药品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《进口药品管理办法》等法律法规的要求，甲乙
1.甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印章的有效期内企业《营业执照》、《药品经营许可证》、质量体系认证证书复印件，销售人员的法人委托书原件、身份证复印件，购销员上岗证复印件。甲方的证照如过效期或发生变更应于当天以书面形式通知到乙方，并在7天内向乙方提供新件，否则，因此造成的一切损失应由甲方承担赔偿责任。
2.甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。
3.甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。
4.甲方供应乙方的药品属于乙方首次经营的品种时，甲方应提供该品种加盖本企业原印章的生产批件、新药证书、质量标准、包装说明书备案资料及药品检验报告书、GSP认证证书复印件等
5.甲方所供药品整件包装应具有合格证，并附带有加盖本企业质管原印章的检验报告书
6.进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。
（二）乙方义务
1.乙方如为经营企业需提供加盖公章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件《组织机构代码证》、《税务登记证》、采购人员提货人员身份证明的法人委托书原件，身份证复印件等；购货企业如为医疗机构其应提供加盖本单位原印章的《医疗机构执业许可证》
2.到货验收合格后，乙方按规定期限付款。
（三）协议说明
1.甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失；甲方供应的药品如有被国家各级药监部门通报为不合格品，甲方有责任对该品进行回收（含乙方已销售到客户的部分），并承担乙方所造成的全部经济损失。
2.乙方应建立符合GSP要求的药品储存仓库，配备符合要求的质量管理人员，但如因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。乙方收到甲方所供应的药品时，如发现有短少、污染、破损等现象，应立即拒收并通知甲方。
3..如甲乙双方对药品质量产生争议，以省、市药品检验所的检验报告结果为准。但认为省、市药品检验所的检验报告结果具有瑕疵时，甲乙双方中的任何一方均可委托上一级药品检验机构出具新的检验报告，费用由过错方承担。
4.本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。
5.本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购
6.本协议有效期 年。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）：
负责人： 负责人：
日期： 日期：
