药店GSP认证申请书【经典4篇】
药店GSP认证申请书 篇一
尊敬的药品监管部门：
我代表我们药店全体员工向贵部门提交申请，希望能够获得GSP认证，以确保我们的药店在销售药品方面符合国家的监管要求。
我们药店成立已有十年之久，一直以来致力于为广大患者提供优质的药品和专业的医药服务。我们深知药品的特殊性和重要性，因此一直以来都严格遵守相关的法律法规，并且采取了一系列的措施来确保药品的质量和安全性。
首先，我们药店建立了完善的药品采购和供应链管理系统。我们与多家正规的药品生产企业建立了合作关系，只采购正规渠道的药品，并确保所有药品都有合法的生产许可证和药品批准文号。我们定期对供应商进行评估和审核，确保他们的质量管理体系符合要求。
其次，我们药店注重药品的储存和配送环节的管理。我们建立了专门的药品储存室，定期对药品进行清点、检查和整理，保证药品的存放环境符合要求。同时，我们对药品的配送也进行严格的管理，确保药品在运输过程中不受到损坏或污染。
此外，我们药店高度重视员工的培训和管理。我们定期组织员工参加相关的培训课程，提高他们的药品知识和专业技能。同时，我们对员工进行严格的管理，确保他们严守药品销售的法律法规和道德规范。
最后，我们药店还积极参与社会公益活动，回馈社会。我们定期组织义诊活动，为贫困地区的居民提供免费的医疗咨询和药品发放。我们认为这是我们药店的社会责任，也是我们药店得以长期发展的重要因素之一。
综上所述，我们药店自成立以来一直以来都致力于提供优质的药品和医药服务，并严格遵守相关的法律法规。我们相信，如果我们能够获得GSP认证，将能够更好地为广大患者服务，同时也能提升我们药店的品牌形象和竞争力。希望贵部门能审慎考虑我们的申请，给予我们一次展示实力和诚信的机会。谢谢！
药店GSP认证申请书 篇二
尊敬的药品监管部门：
我代表我所在的药店向贵部门提交GSP认证申请，希望能够获得认证，以证明我们药店在药品销售方面的合法性和合规性。
我们药店成立已有五年之久，一直以来都严格遵守相关的法律法规，并且积极采取一系列的措施来保证药品的质量和安全性。
首先，我们药店注重药品的采购和供应链管理。我们建立了稳定的合作关系，与正规的药品供应商合作，只采购有合法许可证和批准文号的药品。我们对供应商进行定期的审核和评估，确保他们的质量管理体系符合要求。同时，我们也注重药品的质量控制，定期对采购的药品进行抽样检测，确保药品的质量符合标准。
其次，我们药店注重药品储存和配送环节的管理。我们建立了专门的药品储存室，对药品进行分类、整理和标识，保证药品的储存环境符合标准要求。同时，我们对药品的配送也进行严格的管理，确保药品在运输过程中不受损坏或污染。
此外，我们药店注重员工的培训和管理。我们定期组织员工参加相关的培训课程，提高他们的药品知识和专业技能。同时，我们对员工进行严格的管理，确保他们严守药品销售的法律法规和道德规范。
最后，我们药店积极参与社会公益活动，回馈社会。我们定期组织义诊活动，为有需要的人群提供免费的医疗咨询和药品发放。我们认为这是我们药店的社会责任，也是我们药店得以长期发展的重要因素之一。
综上所述，我们药店一直以来都致力于提供优质的药品和医药服务，并严格遵守相关的法律法规。我们相信，如果我们能够获得GSP认证，将能够更好地为广大患者服务，同时也能提升我们药店的品牌形象和竞争力。希望贵部门能审慎考虑我们的申请，给予我们一次展示实力和诚信的机会。谢谢！
药店GSP认证申请书 篇三
为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药店在xx年4月成立后，严格按照GSP要求经营药品，按照信阳市食药监局的部署，我药店特申请提出GSP认证申请，现将GSP实际情况汇报如下：
一、企业概况
和谐大药房成立于xx年1月，并于xx年4月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：信阳市浉河区358厂门面房。经营范围：生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。属小型药品零售企业。
1、药店人员情况：和谐大药房现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工：经理严加兵负责全面工作;副经理高代梅兼职质管员;营业员赵中伍兼采购员、养护员。
3、药店经营情况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品;中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达900余种。
4、经营条件：药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业面积102m2，冰箱容积为189L。配备了升级进、销、存系统软件，达到新版GSP要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。
二、药店实施GSP概况
依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和信阳市食药监局的统一部署，我药店决定于xx年5月申报GSP认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。
1、xx年4月2日——4月12日是我药店实施GSP组织发动及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施GSP认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到GSP认证的重要性。通过组织发动工作，统一职工思想，提高认识，坚定实施GSP认证的决心。为实施GSP认证工作，打下了思想基础。
然后经理组织自查，找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的.重点，制定实施GSP工作计划，为有条不紊开展GSP工作奠定了基础。
2、xx年4月12日——4月22日为全面实施阶段。按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按照GSP标准，全面实施GSP工作。具体主要抓好以下方面的工作：
(1)做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;
(2)做好职工的GSP质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌握本岗位的质量职责和操作规范;
(3)整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《GSP认证现场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定整改方案与工作计划。
(4)营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。
(5)升级微机进、销、存系统，基本达到了
新版GSP要求。
3、xx年4月22日——5月2日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合GSP认证标准的要求，并提出GSP认证申请。
三、药店实施GSP工作的具体情况
1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次，并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员健康情况，每年组织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。
2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。
3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对，达到购进药品验收率100%，验收准确率达到100%，确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。
4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求，对药品进行分类、陈列与分区贮存。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅温湿度每天上下午各记录一次，发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施，保证药品储存条件合格。
5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培训，提高业务素质，把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征询顾客意见，做好售后服务。药店开办以来未出现质量事故与服务投诉情况。
6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始，把药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。
四、存在的问题和整改措施
1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改进设计，使其更适用、更规范。
2、个别质量管理制度有待进一步规范，药店将根据药店的实际情况，进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。
3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题，我药店制定了整改方案与计划，采取了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管理工作更加规范，并认为已具备了申请GSP认证的条件。
特此提出申请。
xx药店
xx年xx月xx日
药店GSP认证申请书 篇四
青海省海南州食品药品监督管理局：
贵德县百草堂药店自20**年5月7日通过第一次认证以来，在执行和实施规范管理的过程中能够严格按照《中华人民共和国药品管理法》执行。特别是新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号以下简称：新版GSP（90号））颁布实施以后，我药店依照新版GSP（90）对我店的质量方针，质量管理目标，组织机构，规章制度，岗位操作规程，业务培训，设施设备的质量管理体系进行了进一步补充和完善。
我药店自20**年5月7日通过GSP认证，现已到5年有效期限，根据国家食品药品监督局的有关规定，我店在原有的规范化管理的基础上，按照新版GSP（90号）的内容要求，在实施经营管理的过程中针对认真工作，进行了进一步的细化和对各项工作的安排；并严格按要求在申请认证前就对我店GSP的规范管理工作，逐步进行了自查，自检和完善。
现经过我店质量小组审核，我店的GSP管理工作基本符合《药品经营质量管理规范》认证要求，特向贵局提交申请进行GSP认证，恳请青海省海南州食品药品监督管理局予以审核批准认证。
xx药店
xx年xx月xx日
