医疗器械质量保证承诺书【优秀6篇】

医疗器械质量保证承诺书 篇一

近年来，医疗器械在医疗行业中的应用越来越广泛，对于保障患者健康和安全具有重要意义。为了确保医疗器械的质量，我公司郑重承诺如下：

一、质量管理体系

我公司建立了完善的质量管理体系，包括质量控制标准、质量检测流程、质量管理人员培训等。我们将严格按照相关国家和行业标准进行生产和销售，确保医疗器械的质量符合要求。

二、产品质量

我们承诺，生产的医疗器械均符合国家和行业标准，并通过了相关认证。我们将严格控制产品的原材料选用、生产工艺和产品检测，确保产品的质量稳定可靠。同时，我们将提供完善的售后服务，及时解决客户在使用过程中遇到的问题。

三、安全性能

我们承诺，生产的医疗器械在使用过程中具备良好的安全性能。我们将确保产品的设计符合人体工程学原理，减少对患者的不适感和损伤风险。我们将加强对产品的安全性能测试，确保产品在正常使用条件下的安全可靠性。

四、持续改进

我们将不断改进质量管理体系，优化生产工艺和技术手段，提高产品的质量稳定性和性能可靠性。我们将定期进行内部质量审核和外部质量评估，以确保质量管理体系的有效运行。

五、保密义务

我们将严格遵守相关法律法规，保护客户的商业秘密和个人信息安全。我们将加强对员工的保密教育和管理，确保客户的信息不被泄露或滥用。

六、合作共赢

我们希望与客户建立长期稳定的合作关系，共同推动医疗器械行业的发展。我们将以质量为基础，以客户的需求为导向，提供优质的产品和服务，与客户共同成长、共同进步。

以上是我公司医疗器械质量保证的承诺书。我们将以诚信为本，为客户提供优质的产品和服务，与客户共同努力，共同发展。

医疗器械质量保证承诺书 篇二

近年来，医疗器械质量问题频发，给患者的健康和安全带来了极大的威胁。为了保障患者的权益和社会的稳定发展，我公司郑重承诺如下：

一、质量管理体系

我公司将建立完善的质量管理体系，加强对医疗器械生产和销售环节的监督和管理。我们将严格按照国家和行业的相关标准要求，确保医疗器械的质量符合规定，提高产品的可靠性和安全性。

二、产品质量

我们承诺，生产的医疗器械将严格按照设计要求和质量标准进行制造，确保产品符合国家和行业的相关要求。我们将加强对原材料的选择和供应商的管理，提高产品的稳定性和可靠性。

三、安全性能

我们将加强对医疗器械的安全性能测试，确保产品在正常使用条件下不会对患者造成伤害。我们将关注医疗器械的人体工程学设计，减少患者的不适感和使用风险。

四、持续改进

我们将不断改进质量管理体系，优化生产工艺和技术手段，提高医疗器械的质量稳定性和性能可靠性。我们将加强对医疗器械的质量监控和质量反馈，及时发现和解决质量问题。

五、保密义务

我们将严格遵守保密义务，保护客户的商业秘密和个人信息安全。我们将加强对员工的保密教育和管理，确保客户的信息不被泄露或滥用。

六、合作共赢

我们希望与客户建立长期稳定的合作关系，共同推动医疗器械行业的发展。我们将以质量为基础，以客户的需求为导向，提供优质的产品和服务，与客户共同成长、共同进步。

以上是我公司医疗器械质量保证的承诺书。我们将以严谨的态度，扎实的工作，为客户提供优质的产品和服务，与客户共同努力，共同发展。

医疗器械质量保证承诺书 篇三

我xx医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。

1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。

2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xx本地售后服务机构（xxx医疗设备有限公司）免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。

5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。

1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。产品质量保证期限为2年

2、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。

3、我方中标后，保证在10个工作日内到货。

投标人名称：xxx医疗设备有限公司

投标人授权代表签字盖章

医疗器械质量保证承诺书 篇四

为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众用械安全、有效，现郑重承诺内容如下：

1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营、诚实守信，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。

2、企业负责人、质量管理人应在职在岗，履行质量管理职责。

3、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。

4、严格落实供货者资格审核制度，购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。

5、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。所经营产品符合相关标准和要求，无过期、失效、淘汰的医疗器械产品。

6、落实医疗器械产品质量的可追溯制度、不良事件报告制度和产品召回制度。

7、经营场所陈列医疗器械落实分区分类管理，标识清晰、准确、醒目。

8、仓库分区分类管理，相关设施设备齐全，定期进行清洁、维护及验证和校准，确保状态良好。

9、严格按照产品说明书或者标签要求运输、贮存医疗器械产品，配备相应运输和贮存设施设备，并保证状态良

好。

10、建立安全巡查制度，定期对经营场所及库房进行安全检查，配备安全防护设施设备并状态良好，确保不发生重大安全事故。

11、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不发生超范围经营行为，不擅自撤掉或变更仓库，不随意变更经营地址。

12、加强员工法规、业务培训，建立健全企业培训记录档案。

13、不发布违法医疗器械广告，不夸大、虚假宣传，不超范围宣传。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

以上内容已认真阅读且理解，并已向全体员工宣读，本企业愿意接受监督。

承诺单位 ： xx

××××年×月×日

医疗器械质量保证承诺书 篇五

为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字）

二〇xx年xx月xx日

医疗器械质量保证承诺书 篇六

xx省食品药品监督管理局：

本企业在取得xx省食品药品监督管理局核发（包括备案）的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后，严格按照以下条款规定的内容执行：

一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式（包括散发的传单、招贴等）和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致，不得作任何修改和变更。

二、企业刊播的媒体或其它传播媒介（包括散发的传单、招贴等）和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

三、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

四、企业保证不将xx省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告（包括散发的传单、招贴等）等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

七、以上承诺，本企业保证严格遵照执行，如发生刊播（包括散发的传单、招贴等）药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为，企业完全接受xx省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

承诺人：

20xx年x月x日