化学药物中物质的分析方法探析论文【精彩3篇】

化学药物中物质的分析方法探析论文 篇一

在药物研发和生产过程中，对药物中物质的分析是十分重要的。本论文将探讨常用的化学药物中物质的分析方法，包括色谱法、质谱法和核磁共振法，并对它们的优缺点进行比较和分析。

色谱法是一种常见的物质分析方法，它可以将混合物中的化合物分离并定量。色谱法基本原理是通过样品在固定相和流动相之间的分配和吸附作用，使化合物在柱上分离。常用的色谱法有气相色谱法（GC）和液相色谱法（LC）。GC适用于挥发性或可气化的化合物的分析，而LC适用于非挥发性或难挥发性化合物的分析。色谱法的优点是分离效果好，灵敏度高，但也存在一些缺点，如分析时间较长，需要比较复杂的仪器设备和操作技术。

质谱法是一种通过分析化合物的质荷比来确定其结构和组成的方法。质谱法可以提供化合物的分子量、结构和分子式等信息，对于药物的研发和质量控制具有重要意义。质谱法的基本原理是将化合物分解成离子，并通过离子的质荷比来鉴定和定量。常用的质谱法有质子质谱法（MS）和质谱联用法（MS/MS）。质谱法的优点是分析速度快，灵敏度高，可以同时分析多种化合物，但也存在一些缺点，如仪器设备复杂，需要高分辨率和高能量的离子源。

核磁共振法是一种通过分析化合物在磁场中的核磁共振信号来确定其结构和组成的方法。核磁共振法可以提供化合物的分子结构和分子动力学信息，对于药物的研发和质量控制具有重要意义。核磁共振法的基本原理是通过外加磁场使核自旋翻转，并通过测量核自旋翻转的信号来鉴定和定量。常用的核磁共振法有质子核磁共振法（1H NMR）和碳核磁共振法（13C NMR）。核磁共振法的优点是对样品无破坏性，可以提供丰富的结构信息，但也存在一些缺点，如仪器设备复杂，对样品要求较高。

综上所述，色谱法、质谱法和核磁共振法都是常用的化学药物中物质分析方法。在选择合适的分析方法时，需要根据药物的性质和分析要求综合考虑各种因素。同时，随着科学技术的不断发展，新的分析方法也在不断涌现，为药物研发和质量控制提供了更多选择和可能性。

化学药物中物质的分析方法探析论文 篇二

在化学药物研发和生产过程中，对药物中物质的分析具有至关重要的意义。本论文将探讨常用的化学药物中物质分析方法，包括红外光谱法、紫外可见光谱法和质量分析方法，并对它们的原理和应用进行分析和比较。

红外光谱法是一种常见的物质分析方法，它可以通过测量样品在红外光的作用下的吸收和散射来确定其结构和组成。红外光谱法的基本原理是不同化学键会在不同波长的红外光下产生特定的振动和伸缩，从而形成独特的光谱图像。通过与标准光谱进行比较，可以确定样品的结构和组成。红外光谱法的优点是分析速度快，操作简便，但也存在一些缺点，如灵敏度相对较低，只能提供样品的结构和组成信息。

紫外可见光谱法是一种常用的物质分析方法，它可以通过测量样品在紫外可见光的作用下的吸收和发射来确定其结构和组成。紫外可见光谱法的基本原理是不同化合物会在不同波长的紫外可见光下产生特定的吸收和发射，从而形成独特的光谱图像。通过与标准光谱进行比较，可以确定样品的结构和组成。紫外可见光谱法的优点是分析速度快，操作简便，可以提供样品的结构和组成信息，但也存在一些缺点，如灵敏度相对较低，只能分析吸收和发射的光谱。

质量分析方法是一种通过测量样品的质量和离子的质荷比来确定其结构和组成的方法。常用的质量分析方法有质子质谱法（MS）和质谱联用法（MS/MS）。质量分析方法的基本原理是将样品分解成离子，并通过离子的质荷比来鉴定和定量。质量分析方法的优点是分析速度快，灵敏度高，可以同时分析多种化合物，但也存在一些缺点，如仪器设备复杂，需要高分辨率和高能量的离子源。

综上所述，红外光谱法、紫外可见光谱法和质量分析方法都是常用的化学药物中物质分析方法。在选择合适的分析方法时，需要根据药物的性质和分析要求综合考虑各种因素。同时，随着科学技术的不断发展，新的分析方法也在不断涌现，为药物研发和质量控制提供了更多选择和可能性。

化学药物中物质的分析方法探析论文 篇三

化学药物中有关物质的分析方法探析论文

　　化学药物中的有关物质对于药品的纯度有着重要的影响，会造成药物疗效的降低，甚至会对人体产生危害或者发生严重的不良反应。化学药物中的有关物质多是有机物，其来源主要是药物制备过程中的中间物。

　　1 HPLC法分析安乃近中的有关物质

　　1.1 仪器和试剂材料准备

　　HPLC法分析需要使用的仪器主要有：HPLC仪、电子天平和pH试纸，需要使用的试剂包含甲醇，三乙胺、超纯水和磷酸二氢钠二水合物。

　　1.2 溶液制备

　　精密称取安乃近样品50mg放入10mL的容量瓶中，然后用无水甲醇溶解，并稀释到刻度，制成浓度为5mg/mL的溶液样本，作为供试品溶液。溶液需要随用随配，不能用放置许久的样品。另精密称取4-N-去甲基安乃近5mg放入到200mL的容量瓶中，用甲醇稀释到刻度，摇匀，制成浓度为2.5ug/mL的溶液样本，作为对照溶液[1].

　　1.3 色谱工作条件

　　色谱柱状态为ODSC184.6*150mm,5um,HPLC仪的检测波长控制在254nm,流动相内的甲醇与磷酸盐缓冲液（1000mL浓度为6.0g/L的磷酸二氢钠二水合物，加入1mL的`三乙胺，并用高浓度氢氧化钠将pH值调为7）的比例为25:75,流速为1.0mL/min,进样量为10ul.

　　1.4 进样

　　在上述色谱仪条件下，取供试品溶液和对照溶液10ul,按药典规定，分别注入到HPLC仪中，得到的色谱图分别如图1和图2.将图1与图2对比可得，4-N去甲基安乃近发生时间在6分钟左右，因此，由图1和图2综合可得安乃近样品所含的杂质种类，具体如图3所示，且4-N去甲基安乃

　　据图3可知，色图谱中还存在未知杂质1和未知杂质2,根据安乃近生成过程中的有关物质，可以确定这两种未知杂质分别可能为甲酰氨基安替比林和氨基安替比林。在HPLC仪工作条件不变的情况下，取合成中间体甲酰氨基安替比林、氨基安替比林进行色谱分析，可以分别得到图4、图5的色谱图，再将适量的两种物质同时加入到安乃片样品中，可以得到两种对照品的色谱图（图4）[2].

　　根据色谱图4、5、6对比分析可以得出：两个未知杂质的保留时间与甲酰胺基安替比林和氨基安替比林完全一致；再对图4进行分析，明显可以看出在加入两种对照品后，原有的两种杂质色谱波峰出现明显的升高。据此两点可以判定安安乃近中的两种未知杂质分别是甲酰胺基安替比林和氨基安替比林。

　　2 UPLC法分析三磷酸胞苷二钠氯化钠注射液的有关物质

　　2.1 仪器和试剂材料准备

　　UPLC法分析需要使用的仪器主要有：UPLC仪、电子天平，需要使用的试剂包含枸橼酸、枸橼酸钠、四丁基溴化铵以及浓度为10%的四丁基氢氧化铵溶液、超纯水。

　　2.2 溶液制备

　　酸破坏溶液：三磷酸胞苷二钠氯化钠注射液10mL,加入1毫升2mol/l的HCL溶液，沸水中放2h,取出冷却后将pH值调为6.5,加入10mL水。

　　碱破坏溶液，三磷酸胞苷二钠氯化钠注射液10mL,加入1毫升3mol/l的NaOH溶液，在沸水中放2h,取出冷却后将pH值调为6.5,再加入10mL水。

　　氧化破坏溶液：三磷酸胞苷二钠氯化钠注射液10mL,加入1毫升30%的过氧化氢溶液，在沸水中放2h,取出冷却后将pH值调为6.5,再加入10mL水。

　　氧化破坏空白溶液：取1毫升30%的过氧化氢溶液，加水10mL,在沸水中放2h,取出冷却后将pH值调为6.5,再加入10mL水。

　　高温破坏溶液：三磷酸胞苷二钠氯化钠注射液10mL,在沸水中放4h,取出冷却再加入10mL水。

　　2.3 色谱工作条件

　　色谱柱状态为HSS T3 50mm*2.1nm,1.8um,UPLC仪的检测波长控制在280nm,流动相为枸橼酸盐缓冲液（取9.76g枸橼酸和1.03g枸橼酸钠到1000mL容器中，先加900mL的水进行溶解，并将pH值调为3.0,再加入2.5mL10%浓度的四丁基氢氧化铵，最后加水到刻度），流速为 1.0mL/min,进样量为 10ul,柱温25℃[3].

　　2.4 进样

　　在上述色谱仪条件下，分别取各种溶液10ul,按药典规定，分别注入到UPLC仪中，得到的色谱图分别如下：

　　据图分析可得，三磷酸胞苷二钠氯化钠的主要成分保留时间在14.7min,通过酸、碱、高温和氧化破坏后，各种有关物质能够与主峰产生较好的分离，根据专属性实验，可以确定其有关物质分别为一磷酸胞苷二钠和二磷酸胞苷二钠[4].

　　3 结语

　　随着人们生活水平的日益提高和健康意识的逐步提升，对于药物的质量要求也会越来越高，因此，必须加强对化学药物中有关成分的判定与分析，以控制其含量，提高化学药物的质量。HPLC和UPLC作为化学药物有关物质判定的有效方法，应加强对两种方法的了解与掌握，提高有关物质分析的效率。

　　参考文献：

　　[1]黄红深。 安乃近有关物质检查[J]. 北方药学，2011,（02）：7-8.

　　[2]李涛，胡昌勤，毕开顺。 洛伐他汀有关物质HPLC分析方法的优化[J]. 药物分析杂志，2011,（09）：1707-1714.

　　[3]雷勇胜，宋丽明，蒋庆峰。 液质联用技术在药物的有关物质分析中的应用[J]. 现代仪器，2011,（04）：9-13+8.

　　[4]张彤，周长明，韩南银。 HPLC法测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量[J]. 药物分析杂志，2013,（01）：154-158.