薄膜包衣技术在中药片剂中的应用(推荐3篇)
薄膜包衣技术在中药片剂中的应用 篇一
薄膜包衣技术是一种常用于药品制剂中的包衣技术,它通过在药片表面形成一层薄膜来改善药片的特性,增加其稳定性和溶解性。在中药片剂中,薄膜包衣技术的应用也越来越广泛。
中药片剂作为一种常见的药物剂型,具有服用方便、贮藏稳定等优点,但同时也存在一些问题,如药物味道苦涩、药效不稳定等。薄膜包衣技术的应用可以有效地解决这些问题。首先,薄膜包衣技术可以遮盖中药片剂的苦味,改善患者的口服体验。其次,薄膜层可以保护中药片剂中的活性成分,减少成分的损失和分解,从而提高药效的稳定性和持久性。此外,薄膜包衣还可以改善中药片剂的溶解性,使药物更容易被人体吸收。
薄膜包衣技术在中药片剂中的应用也有一些特殊的考虑因素。首先,中药片剂的药物成分较为复杂,需要根据药物的特性选择合适的包衣材料。例如,一些中药片剂中可能含有挥发性成分,这就要求包衣材料具有良好的防潮性和防氧化性,以减少药物成分的挥发和氧化。其次,中药片剂的药物成分往往具有一定的酸碱性,这就需要选择合适的包衣材料和包衣工艺来确保药物的稳定性和溶解性。此外,中药片剂的表面形态也需要考虑,因为不同的形态可能对包衣工艺有不同的要求。
薄膜包衣技术在中药片剂中的应用已经取得了一些显著的进展。一些研究表明,薄膜包衣技术可以显著提高中药片剂的溶解度和生物利用度,从而增强药物的疗效。同时,薄膜包衣技术还可以改善中药片剂的稳定性,延长药物的保存期限。因此,薄膜包衣技术在中药片剂中的应用具有广阔的发展前景。
综上所述,薄膜包衣技术在中药片剂中的应用可以改善药片的特性,增加其稳定性和溶解性,提高药效和患者的口服体验。随着科学技术的进步和研究的深入,相信薄膜包衣技术在中药片剂中的应用将会得到进一步的发展和完善。
薄膜包衣技术在中药片剂中的应用 篇二
薄膜包衣技术是一种常用于药品制剂中的包衣技术,它通过在药片表面形成一层薄膜来改善药物的特性,增加其稳定性和溶解性。在中药片剂中,薄膜包衣技术的应用也越来越广泛。
薄膜包衣技术在中药片剂中的应用主要可以通过以下几个方面来实现。首先,薄膜包衣技术可以改善中药片剂的外观和口感,使药片更易于服用。中药片剂往往具有较强的苦味和刺激性,这会影响患者的服药依从性。薄膜包衣技术可以通过遮盖药物的苦味和刺激性,提高患者的口服体验,增加患者的依从性。其次,薄膜包衣技术可以改善中药片剂的稳定性。中药片剂中的药物成分往往容易受到环境的影响,如湿度、光照等,导致药物成分的分解和失效。薄膜包衣技术可以通过形成一层保护膜来减少药物成分的分解和失效,增加药物的稳定性和持久性。此外,薄膜包衣技术还可以改善中药片剂的溶解性。中药片剂中的药物成分往往具有一定的溶解度限制,导致药物的吸收速度较慢。薄膜包衣技术可以通过增加药物的溶解度来提高药物的吸收速度,增加药物的生物利用度。
薄膜包衣技术在中药片剂中的应用已经取得了一些显著的效果。一些研究表明,薄膜包衣技术可以显著提高中药片剂的溶解度和生物利用度,从而增强药物的疗效。同时,薄膜包衣技术还可以改善中药片剂的稳定性,延长药物的保存期限。因此,薄膜包衣技术在中药片剂中的应用具有广阔的发展前景。
综上所述,薄膜包衣技术在中药片剂中的应用可以改善药物的特性,增加其稳定性和溶解性,提高药效和患者的口服体验。随着科学技术的进步和研究的深入,相信薄膜包衣技术在中药片剂中的应用将会得到进一步的发展和完善。
薄膜包衣技术在中药片剂中的应用 篇三
传统的中药片剂生产方法是先将药片的原料药(主药)与粘合剂拌和,制粒,然后加入润滑剂、崩解剂等各种辅料后再经冲压成为片剂,后来又引进了直接压片法, 包糖衣以及溶剂涂膜或水相涂膜等新工艺,但药片生产的基本框架总体上维持不变。中药片剂,特别是浸膏片及浸膏原粉混合片往往具很强的吸湿性,易泛色、裂片、粘片、露边及霉变。传统中药片剂包薄膜衣后,使片芯与外部隔离,不受空气中水分、氧气等作用,不易吸潮变质,可掩盖不良臭味。受湿热的影响,中药片剂易裂片变色、生产周期长、操作复杂,改用薄膜包衣后,滑石粉用量明显减少(只有片芯的8%左右),由于衣膜具良好的'可塑性,不会发生裂片和变色等。在压片过程中既要考虑药片的硬度,也要考虑光洁度,片芯的崩解度最好在15-20 min之间,崩解时间太短,片芯表面在包衣开始时易被溶剂所糊化,损坏表面,造成包衣的最终失败。因中药半浸膏片崩解时间普遍较短,所以可选择 HPMC,CMC-Na,糖粉等粘性强的辅料作粘合剂。但制得的颗粒较硬,压片时易出现蜂窝状影响外观。所以在制粒时宜选用比糖衣片制粒时相应小一号的筛网。干燥时宜选用流化床干燥,这样制得的颗粒较松散,压得的素片有面就比较光洁。包制薄膜衣的片芯,在制粒时不宜加入微晶纤维素、过多的硬脂酸镁等疏水性辅料,因为在包衣时,片芯或包衣液接触后易膨胀,使片面磨损,影响片子的外观。
三 中药片剂薄膜包衣易出现的问题
(一)中药薄膜衣片片面粗糙
1 片芯质量
制备中药片剂时一般都是将很多味中药材粉碎后直接入药,通过混合、制湿颗粒,干燥,整粒,压片制成。如果药材细度不够,势必会导致素片的片面粗糙,进而影响包薄膜衣后的片剂外观质量。所以,药材细粉的细度是影响片面粗糙的主要原因,必须根据不同药材的性质选择合适的粉碎方法,严格控制细粉的细度。粘合剂的选择和用量在中药制粒过程中也非常重要。如果黏合剂选择不当或用量不足,则压制的片芯硬度将达不到要求,包衣过程中会有颗粒物脱落、片面粗糙现象发生。如果黏合剂用量过大,制得的颗粒过硬,会导致素片片面粗糙, 从而也会使包衣片的表面粗糙 。压片过程中的质量控制也是至关重要的,要调整好片剂硬度以及控制好片重差异限度,避免出现松片, 麻面现象。
2 薄膜包衣粉质量
包衣粉的质量也是影响片面质量的重要因素,如果包衣粉中存在不溶于溶剂的物质,或包衣粉的细度不符合要求,不能在 45 分钟内形成非常均一的混悬液,则包出的片剂表面也会出现粗糙、麻面现象。包衣粉如果成膜性能差, 包衣过程要延长,片芯长时间在锅内撞击和磨擦,这也会导致片面粗糙、麻面现象。
3 设备因素
如果包衣锅内壁不够光滑或粘有异物,喷枪磨损严重,又或者包衣液通过喷枪后形成的雾滴较大等都将导致片面粗糙和麻面。
(二)中药薄膜衣片片面花斑
1 出现原因
(1)由于包粉层时洒粉不匀,操作过快等原因可造成粉层的不平,在片面上有凸起和凹陷部位,就急于上色,当打上色浆时凹陷部份附着色多,凸出部份附着色浆少而造成片面出现花斑。
(2)由于层层干燥不好,粉底层潮,在包上色层以后潮湿部份往外浸而出现深浅不匀,造成花斑。
(3)其它原因如色浆混合不均匀,或每次打入色浆量过少,片面着色不均匀等也能够出现花斑。
2解决出现花斑的办法
根据上述原因在包隔层时一定要注意包均匀、平整,以使色浆能够均匀地分布于片剂表面。在操作中要经常注意观察,一旦发现花斑,可采用“淡浆拉”的方法,即反复加淡色浆操作,延长操作时间,待包住后再将色逐渐加深,转入正常操作。
如果发现出现花斑的时间较迟,用淡“色浆拉”时已无法绝救,可采取包厚粉层的方法或洗去色层经干嫌后重包粉层再上色。
参考文献
[1] 陆彬.中药姚继新剂型.药物新剂型与新技术[M],北京:人民卫生出版社,1998:253
[2] 唐青华,劳三申,高明珠,等.金蟾定痛微粒丸工艺的研究[J].中成药,1997,19(3):3-5