医疗器械管理制度【优选6篇】

医疗器械管理制度 篇一

医疗器械管理制度的重要性及现状

随着医疗技术的不断发展和人们对健康的关注度不断提高，医疗器械在医疗过程中的作用日益重要。然而，由于医疗器械的特殊性质和使用范围广泛，其管理和监管也显得尤为重要。医疗器械管理制度的建立和执行对于保障患者的安全和医疗质量具有重要意义。

首先，医疗器械管理制度的建立可以规范医疗器械的生产、销售和使用流程，确保医疗器械的质量和安全。医疗器械的质量和安全直接关系到患者的生命安全和健康，因此，对医疗器械的生产、销售和使用过程进行严格的监管和管理是非常必要的。通过建立医疗器械管理制度，可以规范医疗器械的生产和销售过程，加强对医疗器械的质量控制和安全检测，确保医疗器械的质量和安全性。

其次，医疗器械管理制度的建立可以提高医疗机构的管理水平和服务质量。医疗机构作为使用医疗器械的主体，对医疗器械的管理和使用质量直接关系到患者的治疗效果和满意度。通过建立医疗器械管理制度，可以规范医疗机构对医疗器械的采购、使用和维护管理，提高医疗机构的管理水平和服务质量。同时，医疗器械管理制度还可以加强对医疗器械使用人员的培训和监督，提高医疗器械使用人员的专业素质和技能水平。

然而，目前我国的医疗器械管理制度存在一些问题和不足。首先，医疗器械管理制度的法律法规体系不够完善，相关法律法规的制定和修订滞后于医疗器械的发展和应用。其次，医疗器械监管部门的监管力度不够强，对医疗器械的监管不够及时和有效，容易导致医疗器械质量问题的发生。另外，医疗机构对医疗器械的管理和使用存在一定的困难和挑战，需要加强医疗机构的管理和服务水平。

为了解决上述问题和不足，我们需要进一步加强医疗器械管理制度的建设和完善。首先，加强对医疗器械管理制度的法律法规的制定和修订，建立健全医疗器械的监管体系。其次，加强对医疗器械监管部门的建设和培训，提高其监管能力和水平。另外，加强对医疗机构的管理和服务水平的要求，提高医疗机构对医疗器械的管理和使用质量。

总之，医疗器械管理制度的建立和执行对于保障患者的安全和医疗质量具有重要意义。目前我国的医疗器械管理制度还存在一些问题和不足，需要进一步加强和完善。只有加强医疗器械管理制度的建设和执行，才能保障患者的利益和安全。医疗器械管理制度的建立是一项系统工程，需要各方共同努力，才能取得实质性的效果。

医疗器械管理制度 篇二

医疗器械管理制度的建设与实施

医疗器械管理制度的建设和执行对于保障患者的安全和医疗质量具有重要意义。建设和实施医疗器械管理制度需要从法律法规的制定、监管部门的建设和医疗机构的管理等方面进行全面推进。

首先，医疗器械管理制度的建设需要制定相关的法律法规，确立医疗器械的管理原则和要求。相关的法律法规应该明确医疗器械的生产、销售和使用的具体流程和要求，规定医疗器械的质量控制和安全检测标准，明确相关部门的监管职责和权限。同时，还需要加强对医疗器械生产和销售企业的准入和监管，提高医疗器械生产和销售的质量和安全性。

其次，医疗器械管理制度的实施需要加强医疗器械监管部门的建设和培训。医疗器械监管部门是医疗器械管理制度的执行主体，负责对医疗器械的监管和检查。为了提高医疗器械监管部门的监管能力和水平，需要加强其人员培训和技术支持，提高其监管工作的专业性和科学性。同时，还需要加强医疗器械监管部门与相关部门的合作和协调，形成合力，共同推进医疗器械管理制度的实施。

另外，医疗机构作为使用医疗器械的主体，对医疗器械的管理和使用质量也具有重要影响。医疗机构需要建立健全医疗器械管理制度，规范医疗器械的采购、使用和维护管理。首先，医疗机构应该建立医疗器械采购的程序和标准，确保医疗器械的质量和安全。其次，医疗机构应该加强对医疗器械使用人员的培训和监督，提高其专业素质和技能水平。同时，医疗机构还需要加强对医疗器械的维护和保养，延长医疗器械的使用寿命，提高医疗器械的使用效果。

总之，医疗器械管理制度的建设和执行对于保障患者的安全和医疗质量具有重要意义。建设和实施医疗器械管理制度需要从法律法规的制定、监管部门的建设和医疗机构的管理等方面进行全面推进。只有加强医疗器械管理制度的建设和执行，才能保障患者的利益和安全。医疗器械管理制度的建立是一项系统工程，需要各方共同努力，才能取得实质性的效果。

医疗器械管理制度 篇三

　　1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责采购、供应、调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。

　　2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记，千元以上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出详细的使用操作规则，严格执行一械一卡一档，专人使用、维护和保养制度，一般常用的医疗设备要建册登记，专人或兼职保管，如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任并予以处分。

　　3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必须由科室负责人填写申请单，报设备科审查后做出意见，提交医疗设备管理委员会论证和院领导审批，由设备科会同购置科室、财务科一起集体参与谈判，方为生效。一般常用的器械设备，由科室申报计划，设备科按计划进行采购供应。不准科室或个人私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝付款。如强行购置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责人追究经济责任。

　　4、需要维修的器械、仪器设备，应填写维修申请单报设备科，由设备，科组织维修，如器械未发生故障而擅自停机、停产造成的经济损失，应由科室负责经济责任。

　　5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备管理委员会和领导批准后才能报废。经批准报废的设备，由科室送交设备科入库保管。

　　6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观原因，一个月内应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面检查，并视具体情况给予经济处罚。所有投入使用的贵重器械仪器设备，必须建册登记工作量，以备考查。

　　7、申报维修的器械及仪器设备，必须由科室负责清洁工作，否则，维修人员有权拒绝维修或退回科室，如科室拒不执行，由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。

　　8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应安排保养，否则，机构损坏造成的损失，应追究科室负责人和保管人的责任。

医疗器械管理制度 篇四

　　1、目的

　　确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。

　　2、依据

　　本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。

　　3、范围

　　本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。

　　4、内容

　　4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。

　　4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。

　　4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。

　　4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。

　　4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。

　　4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。

　　4.7效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。

　　4.8每年对购进情况进行质量评审。

医疗器械管理制度 篇五

　　第一章总则

　　第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。

　　第二条医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。

　　第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理规范，根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。

　　第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作。

　　第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。

　　二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。

　　第二章临床准入与评价管理

　　第六条医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。

　　第七条医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求。

医疗器械管理制度 篇六

　　为了做好医务室的医疗器械的'安全使用，特制定《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》：

　　1、各类医疗器械有专门保管，并做好登记造册工作;

　　2、各类医疗器械存放于固定、干净、干燥、通风的地方;避免强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀;

　　3、严格按各类医疗器械的操作规章进行操作;

　　4、操作完毕，立即清洗，按《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用;

　　5、长期不使用的医疗器械及时做好清洗及上润滑油等防护工作，并妥善保存;

　　6、各类医疗器械如有故障或损坏，立即通知维修工或与厂家联系;

　　7、建立医务室医疗器械的常规检查保管制度，每两周检查一次，并登记成册。