浅谈生物制药技术(优秀6篇)

浅谈生物制药技术 篇一

生物制药技术是指利用生物学原理和技术手段，通过对生物体内的活性物质进行提取、纯化、改造和制备等一系列工艺过程，最终获得用于治疗、预防或诊断疾病的药物产品的技术方法。随着生物科技的不断发展，生物制药技术在医药领域中的应用越来越广泛，为人类的健康事业做出了重要贡献。

生物制药技术的基础是生物学，尤其是分子生物学和细胞生物学。通过对生物体内的基因、蛋白质和细胞等生物分子的深入研究，可以揭示其功能和作用机制，并利用这些知识来开发新的药物。例如，通过对疾病相关基因的研究，可以发现与疾病相关的蛋白质靶点，并设计出针对这些靶点的药物。此外，还可以利用基因工程技术来改造和重组生物分子，使其具有更好的药理特性和治疗效果。

生物制药技术的核心是生物工艺技术。在药物制备过程中，需要对生物体内的活性物质进行提取和纯化。这涉及到分离技术、纯化技术和分析技术等多种技术手段的应用。例如，可以利用色谱技术对混合物中的不同成分进行分离和纯化，以获得纯度较高的目标物质。此外，还可以利用质谱技术对药物的结构和质量进行分析和鉴定，确保药物的安全性和有效性。

生物制药技术在药物研发和生产中的应用非常广泛。例如，通过生物制药技术可以开发出新的蛋白质药物、抗体药物和基因治疗药物等。这些药物不仅可以用于治疗各种疾病，还可以用于疫苗的研发和生产，以预防传染病的发生和流行。此外，生物制药技术还可以用于药物的质量控制和生产工艺的优化，以提高药物的质量和产量。

总之，生物制药技术是一门将生物学和工程技术相结合的学科，它在药物研发和生产中发挥着重要作用。通过对生物体内的活性物质进行提取、纯化、改造和制备等工艺过程，可以获得用于治疗、预防或诊断疾病的药物产品。随着生物科技的不断进步，生物制药技术将继续为人类的健康事业做出贡献。

浅谈生物制药技术 篇二

生物制药技术是一门利用生物学原理和技术手段，通过对生物体内的活性物质进行提取、纯化、改造和制备等一系列工艺过程，最终获得用于治疗、预防或诊断疾病的药物产品的技术方法。随着生物科技的不断发展，生物制药技术在医药领域中的应用越来越广泛，为人类的健康事业做出了重要贡献。

生物制药技术的发展离不开基因工程技术的支持。基因工程技术是一种通过改变生物体内的基因来改变其性状的技术手段。通过基因工程技术，可以将目标基因导入到宿主细胞中，使其表达目标蛋白质。这种技术被广泛应用于生物制药领域，用于生产重组蛋白质药物和抗体药物等。例如，利用基因工程技术可以生产出胰岛素、生长激素等重组蛋白质药物，用于治疗糖尿病和生长激素缺乏症等疾病。

生物制药技术的核心是生物反应器技术。生物反应器是一种用于进行生物反应的装置，它提供了适宜的环境条件和营养物质，使细胞能够正常生长和表达目标蛋白质。在生物制药过程中，生物反应器的选择和设计非常重要。不同的生物制药产品对生物反应器的要求不同，需要根据具体情况选择合适的反应器类型和操作条件。例如，对于一些需要大量细胞生长和表达的生物制药产品，可以选择大规模培养罐或生物反应器进行生产。

生物制药技术在药物研发和生产中的应用非常广泛。通过生物制药技术可以开发出新的蛋白质药物、抗体药物和基因治疗药物等。这些药物不仅可以用于治疗各种疾病，还可以用于疫苗的研发和生产，以预防传染病的发生和流行。此外，生物制药技术还可以用于药物的质量控制和生产工艺的优化，以提高药物的质量和产量。

总之，生物制药技术是一门将生物学和工程技术相结合的学科，它在药物研发和生产中发挥着重要作用。通过对生物体内的活性物质进行提取、纯化、改造和制备等工艺过程，可以获得用于治疗、预防或诊断疾病的药物产品。随着生物科技的不断进步，生物制药技术将继续为人类的健康事业做出贡献。

浅谈生物制药技术 篇三

　　摘要

：

　　现代生物制药技术是一项与制药产业结合极为密切的高新技术，不断为医药行业提供新产品、新剂型，为制药界开创一条崭新之路，正在改变生物制药业的面貌，为解决人类医药难题提供最有希望的途径。文章分析了几项生物制药技术，并对生物制药的展望进行了分析。

　　关键词：

　　生物 制药 技术

　　一、 生物制药技术简介

　　1. 基因工程技术：激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与机能的重要物质，其活性强，临床疗效明显，但这些物质自然界甚为稀少，从人体及动物中提取难度大，来源有限，无法满足临床需要，而现代生物制药技术却为临床提供了这类廉价、高效的药品。胰岛素是治疗糖尿病的激素类药物，一般从动物中提取，其资源缺乏，价格昂贵，利用基因工程手段将人或动物胰岛素合成基因分离后移植到微生物细胞中，并实现基因表达，这样用基因工程手段得到基因重组微生物被称为基因工程菌，利用基因工程菌在200L发酵灌中产生10克胰岛素相当于450千克胰脏中提取的产量。人生长激素(简称HGH)是脑下垂体前叶分泌的由191种氨基酸组成蛋白质类激素，分子量为22000D。以前，人生长激素只能从人脑垂体前叶中分离纯化，应用深受限制，而目前利用基因工程技术动物细胞工艺可得到，并且与人生长激素相同，临床用于治疗垂体前叶HGH分泌障碍引起的侏儒症，促进烧伤及骨折等创伤性组织的恢复，也用于改善老年性肾萎缩的症状及治疗胃溃疡。

　　2. 酶及细胞固定化技术：微生物转化及酶催化工艺早已在制药工业中广泛应用。酶与固定化技术结合弥补酶的不足，在制药界取得显著发展，如用大肠杆菌酞化酶生产6一APA、犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的进展，他们用聚丙酞胺凝胶包埋法制成微型小球状固定化酶已投人生产，其表面活性为100一150U/g，1kg固定化酶可生产500kg6一APA，能连续反应300次，他们用第二代工程菌的固定化酶转化率达到85%一90%，反应次数达900次，有人用固定化后活力可维持100天以上，固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可得到许多有光学活性的化合物，体外试验证明其S一异构体比R一异构体活性高100倍。近年采用多种固定化系统组成的人工肾可在体内反复返转具有显著临床效果。

　　3. 细胞工程及单克隆抗体：植物细胞工程培养技术为开辟药物新资源、使微生物原料生产工业化、保护自然界生态平衡具有重要意义。中医临床应用之中，中草药数千种，其中89%来源地植物，初始靠手集野生资源，最后鉴于野生资源有限，及不断开发利用，难以满足需要，许多名贵药材如天麻、人参、当归、黄茂等均采用植物细胞，大规模培养技术，其所含有效成份较天然植物含量高。如培养的人参细胞中Ginselagoside含量较天然植物高5.7倍。培养的烟草细胞C。QIO含量较天然植物高16.30倍等等。由此可知，植物细胞工程将为人类创造一代新型中药制剂造福人类。动物细胞培养技术主要以植物的微生物难以生产出蛋白质类药品，并实现工业化、商品化。英国韦尔科母公司采用8立方米培养罐培养生产a一干扰素为工业化动物细胞培养典型实例，被称为"超大规模"动物细胞培养获得成功。1975年英国科学家通过淋巴细胞与骨髓细胞融合产生的杂交瘤，经体外培养、分离可得到一些无性繁殖细胞株，它们能分泌免疫学均一抗体。这种抗体为单克隆抗体，单克隆抗体一经间世显示巨大生命力，由于单克隆抗体目前在医药领域具有特异性强、操作方便等特点，因此现在已有越来越多的单克隆抗体代替传统的抗血清用于临床诊断。1981年美国批准第一个单克隆抗体诊断试剂后，1983一1984年又批准了37种，1985年美国FDA认可就有55种，到1987年底，美国已批准单克隆诊断试剂在上百种以上，它主要用于艾滋病、肿瘤性疾病、乙型肝炎及细菌性感染等疾病的诊断，临床疗效显著。由于单克隆抗体对相应抗原结合，具有高度专一性，因此有人试用肿瘤抗原的抗体作为抗肿瘤药物的携带者，将药物导人肿瘤细胞，从而使肿瘤药物有选择性杀伤肿瘤细胞而不伤害正常细胞，这种由单克隆抗体和抗癌药物组成的导向药物为"生物导弹"

　　二 、生物技术应用展望

　　1. 加大研发投入，建立高效研发产品线。国内大多数生物医药中小企业缺乏完善的自主研发体系，新产品研发效率低下。这与国内生物医药业研发投入严重不足有关。目前，国内生物医药企业大多数研发投入占销售收入不足10%，甚至低于2%，远低于国外同类企业的研发投入。没有足够的研发投入往往造成后续产品开发乏力。国内生物医药企业需要加大研发投入，建立或完善从上游构建、小试、中试放大、临床研究到最终生产的高效通用技术平台，为企业发展提供源源不断的新产品。国内少数企业，如沈阳三生，每年的研发投入占销售收入的10%，该公司陆续开发出了干扰素、IL-2、EPO、重组人血小板生成素等一系列产品，经营业绩良好。

　　2.哺乳动物细胞表达药物开发是国内生物医药的重大发展机会。全球销售领先品种大部分都采用哺乳动物细胞培养的技术平台，目前，特别是单克隆抗体药物已经成为了生物医药的重要发展方向。在国内，大多数销售领先的主要品种不能实现国产化，往往不是由于专利限制，而是国内基本未能掌握该技术平台。预期在未来数年内，能真正解决哺乳动物细胞高效表达及大规模培养技术这一重大技术平台的国内企业，将会获得丰厚的利润回报。

　　3. 选择合适的产业化项目。医药产品开发风险大，即使产品开发成功，一般每10个新药中大约只有3个能获得超过其开发费用的收入，而另外7个新药的收入还不足以补偿其研发费用。与其它化学药一样，大多数生物医药产品盈利能力低下，甚至亏损。因此，在生物医药研发立项前，必须对其进行科学、市场等方面的全面论证，以减少项目研发及市场销售失败风险。

　　生物医药产业是发展前景巨大的一个产业，随着"人类基因组"等生物医学的发展，越来越多的生物基因药物将被研发和投入生产，生物医药产业将蓬勃发展。

　　参考文献：

　　[1]文淑美.全球生物制药产业发展态势[J].中国生物工程杂志，2006，26(1)：92-96

　　[2]王宏飞.美国生物技术产业发展现状[J].全球科技经济望，2005(1)：42-44

　　[3]何宏宇、文建平.欧美国家推动生物技术产业发展一瞥[J].中国药业，2005，2(14)：16-17

浅谈生物制药技术 篇四

　　摘要：

　　本文就我国制药业发展中生物技术的应用进行分析与探讨，并提出相关应用前景。

　　关键词：

　　生物；制药技术；探讨

　　随着当前科学技术的飞速发展，生物技术在我国制药过程中的应用也在不断的加快之中，在我国制药业的发展之中，生物技术的应用为我国制药业提供了发展的前提和基础，为我国制药业提供了宝贵的技术资源和信息资源。生物技术将成为我国制药行业发展的重要影响趋势，也是提高我国制药业生产水平和生产工艺的主要手段和方法。

　　1.生物技术概述

　　生物技术兴起于上个世纪中期，是一门综合性很强的技术学科。生物技术在目前的社会发展中，主要是通过结合先进的科学技术和生物理论为基础来改变动植物体内的细胞与DNA，从而进行人工加工和提取的过程。生物技术的应用为人类社会的发展和医疗事业的开展注入了新的活力，同时也为传统医疗技术的应用提出了新挑战。传统的生物技术本仅是一个加工的过程和服务行业，然而伴随着各种科学技术的不断发展，其逐步趋于培养新物种、开发新产品和探索新技术的过程。植物基因作为当前生物技术的重要环节，是医疗人员在工作中以植物作为主要的研究对象，从而利用植物细胞对相关的基因进行改造，从而提高动植物抵抗力，使其能够在恶劣的环境中得以正常良好生长。

　　1.1 生物技术制药技术的原理

　　生物制药技术是利用先进的科学技术和理论知识来对各种微生物和微元素进行辨析和处理，从而提取出能够预防和治疗疾病的成分。制药技术在目前社会发展中发挥着不可替代的重要作用，与人类的生存与发展息息相关，发挥着不可忽视的重要作用与意义。伴随着国民经济的发展与人民生活水平的提高，人们对各种药物需求不断增加，提高药品质量和药品的药效已成为人类追求的主要重点。在制药工作中，利用生物技术制药已成为一种新技术，是提高工程施工措施和技术方式的主要途径和方法。随着近年来社会科学技术的不断发展，以基因工程、微生物技术等多个方面为基础的综合性制药措施和原理已成为现代化企业发展的核心观念，随着当前各种病菌的不断变化和各种病状的变动，传统的医疗措施逐步无法满足当前各种病症的需求，因此在当前的制药工作中不断的对各种生物技术进行引进和利用，从而保障各类病菌能够得到合理科学的解决。

　　1.2 生物制药在我国的发展现状

　　一直以来，生物技术就属于一种高新技术产业，也是一种新型的社会科学技术之一，在当前的社会发展中，生物技术的应用与普及已成为社会发展的必然结果与趋势。生物技术归根究底，就是一种微生物技术，是通过在工作中对各种微生物进行分析和研究的过程。在生物工程应用与发展的过程中说白了就是采用先进的科学技术和设备对微生物的生活习性、生理机制等多个方面进行研究与分析。生物技术的发展历程从最初到现在经历了只有短短的几十年，然而在这几十年的发展中其几乎是一种跨越式发展模式，同时其也离不开信息技术与计算机技术的大力支持与配合。就目前社会发展现状分析而言，科学技术与信息技术是生物技术得以前进与应用的重要基础。

　　就我国的生物技术分析而言，由于起步晚、起点低，同时还受到我国近现代国情与其他因素的制约与影响，使得其中还存在着较多的问题与难点。在我国的生物技术发展与应用中，更是只有短短的二十多年历史，与欧美发达国家根本无法比拟，但就这短短的二十多年来，由于我国政府的大力支持，使得生物技术在应用中取得了良好的成绩，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，随着各种环境因素的不断恶化，各种自然条件和气候因素也在不断的变化之中，使得当前各种病菌发生其迁移性的变化，造成人类健康的严重威胁，在这种背景之下，药品的开发和研制已成为当前保证人们健康的重要手段和不可忽视的手段。

　　与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好，中国的生物制药产业将呈继续增长态势。

　　2.生物制药的前景与分析

　　药品是现阶段社会发展中保证人们身体健康的基础前提，是与人们生活质量息息相关一部分。伴随着近年来科学技术的不断提高，在药品生产制作中对于各种制药工艺与技术的选择也不断提高。生物技术作为现阶段制药企业应用的主要主要技术措施和方法，是通过采用各种技术措施与方法来对动植物进行微观处理和加工，从而形成一种新的物种。这种处理技术和管理的应用对于我国现代化制药发展起着极大的促进作用。生物制药产业呈现集群式发展。产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业，不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。

　　生物医药技术向产业化推进。将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。

　　生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。生物制药产业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。

　　3.结束语

　　在生命科学技术蓬勃发展的今天，人类如何利用它为社会发展做贡献和造福已成为社会生产工作重点，也是现代化制药企业发展的核心关键。新世纪，面对肆虐的疾病，是否能够剔除侥幸心理还是一种坦然的态度面对自然界中存在的一切风险已成为人类得以生存和发展的关键。而在近几十年来，生物技术一直伴随着人类文明的发展而发展，为人类生命健康默默无闻的服务着。就现阶段的社会发展分析而言，生物技术无论是在过去还是在现在，都随时的为人类发展创造着基础和必然财富，成为人类生活中必不可缺少的技术项目之一。时至今日，生物制药的迅猛发展为临床医学发展注入了强大的生命力，在疾病治疗方面也取得了极大的效果。

浅谈生物制药技术 篇五

　　[摘要]

　　文章分析了生物技术在现代中药生产中的应用。

　　[关键词]

　　生物 技术

　　中医药学是我国在自然科学领域最有特色的学科之一，中药现代化就是将传统中医药的优势和特色与现代科学技术相结合，把中药推向国际化。生物技术作为一种综合了生命科学与多种现代科学理论与研究手段的高技术，在现代中药生产中有产广泛的应用。

　　一、中药材资源可持续利用技术

　　生产具有国际竞争力的现代中药，其前提是有高质量的中药原料。现代中药必须严格保证所用的药材原料无污染，农药残留和重金属含量在十分安全的范围内，药效物质基础的含量稳定、可靠并有严格的质量标准。我国中药资源达1.2万余种，这些中药材中部分涉及到珍稀濒危物种，因此对珍稀濒危中药材的挽救、保护与合理利用迫在眉睫。迁移珍稀濒危动、植物至饲养地和植物园是保存物种的重要方法，建立相应的基因库用于保存动植物的基因，考察物种的变异具有重要意义。

　　就中药材栽培而言，GAP的实施已成为业内共识。基因技术在这方面正在逐渐发挥重要作用，如中药材优良品种选育、道地性药材遗传特征分析、抗性基因的转基因药用植物等。

　　应用RAPD技术对南北苍术间的差异进行了分析，认为苍术的道地性是在遗传和生态两因素长期复杂作用下形成的遗传和化学成分有稳定差异的居群；李萍等将5s rRNA基因间区序列的变异用于对金银花药材道地性的分析。有报道用转基因植物可生产外源基因编码的产物(如a栝蒌素、干扰素等)，随着表达效率的提高和受体植物范围的不断扩大，将有可能在传统中药材中加入有用的新遗传特性，增加植物的抗病能力等，这将为中药材的绿色栽培奠定良好的基础。

　　二、细胞工程技术

　　作为中药和天然药物发挥药效活性的物质基础，天然活性成分往往含量很低，而天然野生资源随着药物的开发利用储存量不断下降，其原料来源能否满足批量化生产的需求，是所有天然创新药物开发所面临的重大难题，也是高水平中药能否广泛应用并走向世界的瓶颈。因此，针对特定有效成分或组分生产的中药人工资源开发生产技术引起了研究者的极大关注。为合理利用其资源，可利用生物技术的方法和手段进行一些珍稀濒危品种的快速繁殖，研究其在自然或人工控制条件下个体更新的速率及规律等，如石斛试管苗的快速繁殖。

　　发酵工程利用生物细胞在人工条件下的快速增殖与次生代谢产物的产生，为人工资源的生产提供了技术平台。目前，以冬虫夏草菌发酵生产的菌丝体及产物已形成产业化规模，并有相应的下游产品畅销。

　　以微生物、植物、动物细胞为反应器，进行天然活性物质的生产和加工，也已引起研究者的极大兴趣，以此推动的天然产物的生物转化和生物合成研究与开发，在国内中药研究和开发中的作用正为更多的研究和生产部门所重视。许建峰等利用高山红景天培养细胞生物转化外源酪醇生产红景天苷。紫杉醇作为一种作用机理独特的天然抗癌药物，白发现以来受到了人们的广泛重视，但其在植物红豆杉中的含量极低，而红豆杉生长缓慢，资源匮乏，因此严重限制了紫杉醇的进一步开发应用。为此，近年来各国科学家在寻找及扩大紫杉醇的药源途径上进行了大量的工作。甘烦远等对紫杉醇的研究进行了综述，通过两篇综述所反映出的研究内容可以看出为解决紫杉醇的资源问题。全世界的科学家分别从筛选高产红豆杉栽培品种、微生物生物合成、化学合成、生物合成途径探索、生物合成关键酶的发现及其基因表达等多途径进行资源研究，而这些研究中生物合成与生物转化技术起着极为重要的作用。

　　三、酶工程

　　就疗效确切的单一天然活性成分而言，能够通过工业化生产获得天然结构复杂的单一产物是人们追求的目标，但天然化合物结构复杂，常有多个不对称碳原子，合成难度较大或合成条件苛刻；而酶工程为这类成分的获得提供了新的途径。如金东史等利用酶转化方法将人参中的主要皂苷成分转化成含量只有十万分之几的人参皂苷Rh2，并达到了月产30kg的生产规模。

　　四、生物技术在中药品质评价中的应用

　　中药材是中药研究开发的基础，基础的质量标准无法控制，以后的研究和开发均属无本之木，其质量标准的制定也就失去了意义。中药材的质量控制主要应包括两个方面的内容，一是品种的控制，主要是解决真伪的问题。其二中药材的有效物质是次生代谢产物，其积累主要与其合成关键酶的表达及表达量等有关。因此建立合理中药材的生产和质量评价体系将对中药现代化尤为重要。

　　基因分子标记技术在中药品质评价中的应用，使中药材鉴定的方法从传统的形态表征分析推进到对生物遗传物质的分析。在中药的分子鉴别研究中目前主要有以下一些方面：

　　(1)基于PCR方法的DNA分子标记技术，如RAPD、AFLP等；

　　(2)基于分子杂交的DNA分子标记技术，如RFLP；

　　(3)基于DNA序列分析的分子标记技术，如DNA直接测序法、PCR RFLP法。利用这些基因鉴别方法对了解和分析药用动(植)物的遗传特性、基因与药材产地、化合物积累的相关性等均具有重要意义。

　　五、生物技术为中药新药研究中的应用

　　中药新药的研发是中药现代化和国际化的关键，要研制符合国际标准规范的现代中药，应用现代先进的科学技术势在必行。

　　1、生物芯片为中药新药分子水平的机理研究提供依据：中药鉴定基因芯片，可以对中药材的产地、质量进行鉴定；可以搞清楚中药作用的分子机理，筛选出中药有效成分。

　　2、生物转化及生物组合化学为以天然活性成分为先导化合物发现新药提供了新的思路与方法：生物转化技术可以弥补化学合成的不足，1997年Khmelnitsky利用盐活化生物催化剂脂酶，成功地在有机相中进行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可见，生物转化技术在以天然活性成分为基础的创新药物研究与开发中具有重要的意义。

　　3、生物技术为天然微量活性成分的生产提供了新的技术平台：中药中微量高效成分的研制开发一直是困扰医药产业界的核心问题，利用定向生物转化技术可将天然药物中的高含量成分转化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其达到产业化的要求。如研究发现多种微生物能定向地将含量较高的喜树碱转化为10羟基喜树碱。丁家宜等利用人参毛状根成功地实现了对羟基苯醌生物合成天然熊果苷。

　　4、物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰：天然活性成分的研发中还有一个难以解决的问题，即天然活性成分常常体内外药效学活性差异较大，其中一个重要因素是其在体内吸收不好，导致生物利用度太低。利用生物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰，对提高这类成分的生物利用度，进而实现产业开发具有重要意义。

　　综上所述，生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域，虽然大多数研究

尚处于起步阶段，但其影响正在不断扩大，所显示出的潜在社会价值和经济效益也日益得到重视，生物技术将深入到中药新药研制的各个环节。正确利用现代生物技术合理地解决中医药现代科学研究和产业开发中的重要问题，必将有力地推动我国的中医药现代化和国际化进程，为加入WTO后的中华民族产业的国际竞争注入活力。

　　参考文献

　　[1]诸葛怡来奕刚，现代生物技术在中药现代化中的应用进展，，2008，10

　　[2]郭兰萍，黄璐琦等，南北苍术的RAPD分析及其划分的初步探讨[J]，中国中药杂志，200132(9)

浅谈生物制药技术 篇六

　　前言：

　　生物科学技术的发展与其他领域技术水平的发展与提高有着很大的关联，这些技术的发展能为其提供很好的基础，随着社会的发展，生物技术的发展呈现出良好的发展势头和巨大的发展前景。各种技术层出不穷，生物制药技术也展现出了很大的发展潜力，生物技术的发展使得制药进入了一个前所未有的发展时期。本文将介绍生物制药的特点以及生物制药在中国的发展现状，还包括在我国发展中存在的问题以及破解难题的措施。主要对生物的制药技术进行分析，观察其在西药制药中的良好应用。

　　1 生物制药技术产业形成的特点

　　1.1抗经济周期波动能力强

　　生物制药技术的周期性很长，需要对经济周期的系统性风险有准确的预判和预警。可以这样说，现在走在行业最前沿的企业并非一定是下一个经济周期中的领导者。所以说对于应对经济周期的波动是非常重要的一点，而生物制药技术就具备抗经济周期波动的能力。

　　1.2其中蕴藏中巨大的经济潜力

　　生物制药技术原本就属于三高类型的行业，高风险，高技术，高投入，因为生物制药本身就存在投入过大，技术投入过大，技术含量大，生产也很复杂，国家也会相应的进行补助，利润丰富，蕴含着很大潜力的。

　　1.3拥有长期永久性的市场

　　一个新产品的逐渐形成，绝对是在一个具备三大要素的情况下诞生，其中包括大量雄厚的资金，过硬的，好饿产品开发，以及高技术质量的设备，那么生物制药产品的形成与发展也不例外。新型生物制药技术可能会遇见诸如周期性，或资金不足，研究技术受挫，造成一系列问题，最终导致项目终结，但是生物制药技术就是在这强大的压力下，因为他有着巨额的利润前景，在市场资本的操作与支持下，产出了具有科研价值的产品，加上不断的创新，更新换代，形成生物制药产品的市场竞争能力。但是高风险的产业必定避免不了风险的问题，所以企业都很少同时生产，要加强独立性，注重独家开发已经成为生物制药技术的一个重要特点。

　　2.当前我国生物制药的现状

　　2.1缺乏专业化，高素质的相关人才，无领导

　　生物制药技术，明显已经是一项高科技技术类，既然是高科技，就需要更专业，具有高素质文化者的引领，在高技术人才的引领下，研究，探索，来实现其价值，并且，生物制药技术同时还需要高素质企业家的关注，投入，才能实现其价值所在。那么如果没有这类愿意并且有能力付出才华，将科研转化为用实力说话的产品，生物制药技术就不会在生物产业链里飞速稳定的发展，只有在专业化，高素质人才的引领下，才能使生物制药持续不断的发展，我国生物制药技术就是因为缺乏这类相关人才，因为这些制约了生物制药技术的发展。

　　2.2产品的创新能力不强，市场缺乏竞争力

　　根据调查显示，目前我国在生物制药方面的产品，多为模仿国外产品，学习国外的经验，但是并没有实现拥有自己的知识产权的目标，就可以看出，我国生物制药产业强烈缺乏创新能力，并且缺乏市场竞争力，导致企业缺乏技术创新能力那么发展也会因此受阻，发展的问题也就显现了。

　　2.3科研资金投入不足

　　因为生物制药技术本来就属于高新技术产业，那么他的所需费用肯定也是非常惊人的，像国外较发达国家，对于生物制药技术，风险投资就投入很大资产，但是，相反的，由于我国国情现状的问题，资金投入肯定不能与国外相比，所以投入较少，就不足以支持其开发新的产品，开发进程就会被阻碍，外国的能力明显高于国内，比较明显，就也制约了生物制药技术的发展。

　　3.我国生物制药技术在西药中的应用状况

　　3.1 在基因工程技术中的运用

　　人体新陈代谢，本就是非常重要的问题，人体内有自动对人体机能起调解作用的因子，起着重要的作用，但是这些物质在自然界中是非常难找到的。主要是指通过人工手段，人类的生存离不开细胞中的活性因子，而且人类的新陈代谢过程也离不开这一类物质。在人体自然状态下，人体体内的此类物质含量有限，难以满足特殊的医疗需求，若要从人体中提取，是非常有难度的，生物制药技术就能很好的解决这类问题。

　　3.2 在细胞工程技术中的运用

　　随着植物细胞工程培养技术的出现，细胞工程技术的应用为西药制药领域提供了新的方向。在传统中药中，由于中草药种类繁多，很难收集的规模较小，无法满足其需要，但是人们就可以通过生物制药技术对药品进行大规模培养，提供了方便，这就促进了生物制药技术的发展，满足制药过程的材料需求。

　　通过细胞工程技术的运用，可以做到减少人工劳动量。细胞工程为医学界提供更多的医疗产品，并且有保障，推动了生物制药技术的发展。

　　3.3在酶及细胞固定化中的运用

　　随着生物技术水平的发展，微生物转化技术已经广泛被应用，固定化酶技术已经经历了较长的发展时期，并且广泛应用于制药领域中。固定化酶技术可以弥补酶的许多不足。这样可以做到实现人为控制的细胞固定。固定化酶技术在西药制药中主要运用在抗生素、氨基酸、激素等类药物的生产中。这就进而大大促进了酶及细胞固定化技术在制药过程中的应用。

　　4.结束语

　　将生物制药技术应用于西药制药中可以有效推动现代西药制药技术的发展，在未来的几年内，生物制药技术必将得到进一步的发展，在生物制药过程中，注意创新，开发新产品，更好地满足当代人类社会的发展需求。

　　参考文献

　　[1]章江益 美国生物制药产业发展及启示[J].江苏科技信息，2013

　　[2] 李天柱 美国领先生物企业的成功要素及启示 [J] 2013医疗信息化